先日のCJUG会合でDefine.xmlの初心者向け発表があり、盛り上がったので個人的感想を。Define.xmlの内容には触れません。 EDCスペック表から作成する。「データベースの定義書」 Rawデータから作成する「Rawデータの定義書」 と定義するデータが違うので注意が必要 ...

富士通株式会社が提供する tsClinical Define.xml Generator および tsClinical Metadata Desktop Tools には、XML 外部実体参照 (XXE) に関する脆弱性が存在し、細工された XML ファイルを読み込むことにより、特定の条件に合致した任意のファイルを攻撃者に取得される可能性がある。

In the past, sponsors submitting to FDA were required to submit a PDF describing their submission datasets. As we all know PDF is great for viewing on-screen or printing, but the information inside ...

Define-XML is the metadata that describes the content and formatting of submission datasets and the case report tabulation data. It’s needed to help reviewers understand the data they are reviewing.

definehtml.py: transforms a define.xml into a define.html using the stylesheet validate.py: schema validates a define.xml file The definehtml.py module includes the Define-XML v2.1 style sheet to ...

SDTM変換仕様書を作成する際に、公式用語（Controlled Terminology/CT）から正しい用語を選ぶ作業が発生します。用語の選択方法 ...

In data exchange, clarity and precision hold paramount importance. With its flexible structure and machine-readable format, XML continues to reign as a popular choice for data representation. However, ...

独立行政法人情報処理推進機構（IPA）および一般社団法人JPCERT コーディネーションセンター（JPCERT/CC）は2月14日、tsClinical ...

Once you have finished your study, it is all about FDA submission, and that means having your study metadata in STDM define.xml format. This is quick and easy to do in Formedix. Once your metadata is ...

He'd like an update to the text. To provide a Define-XML v2.1 XSL stylesheet that can be used in the case of electronic submissions to regulatory agencies. The stylesheets for version 2.0 are located ...